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日前，陜西省藥品監(jiān)管局印發(fā)通知，從5月起集中開展為期7個(gè)月的醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)，以落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)（以下簡稱“第三方平臺(tái)”）和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任。
行動(dòng)重點(diǎn)查處第三方平臺(tái)未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù)，或直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售；以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案等違法違規(guī)行為。
針對(duì)行政區(qū)域內(nèi)第三方平臺(tái)，陜西省藥監(jiān)局要求其嚴(yán)格開展自查，全面落實(shí)第三方平臺(tái)管理責(zé)任。要求市級(jí)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的部門組織行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)按照相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定全面開展自查，切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。省藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)第三方平臺(tái)存在未按要求辦理備案、未展示備案憑證編號(hào)和未建立管理制度、未按要求對(duì)入駐企業(yè)進(jìn)行核實(shí)登記等違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行查處。市級(jí)監(jiān)管部門對(duì)未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、未辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案等違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行查處。
陜西省藥監(jiān)局明確，各級(jí)監(jiān)管部門要堅(jiān)持“線上”和“線下”同步推進(jìn)的原則，對(duì)通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報(bào)等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，加強(qiáng)“線下”深挖細(xì)查，嚴(yán)肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。要加強(qiáng)與有關(guān)部門的溝通協(xié)作，對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的第三方平臺(tái)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會(huì)公開，實(shí)施聯(lián)合懲戒。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。